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微化技术在中药应用上的突破


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  二、微化中药的制备方法
  微化中药是指运用微化技术制造的,粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药极其复方制剂。微化中药的制备是人们探索、研究微化技术中最基础也是最重要的问题。关于微化材料制备的研究为微化中药的制备提供了基础。
  1.超微粉碎技术使用特制机械设备将原药材或提取物进行粉碎,使之达到微化级。我国研制出了一种利用湍流原理进行粉碎的高湍流粉碎机,对中药甘草的粉碎实验表明,产品粒径可达到1μm以下,对矿物质的粉碎则达到100nm以下,而且粒径分布窄。
  2.固体分散技术药物以微粉,微晶或分子态均匀分散在无生理活性的载体中,药物在载体中的粒径小于100nm。该技术是通过物理分散而获得微化药物粒子的。若将药物包埋于不同性质的高分子聚合物中,可形成速释型或缓释型固体分散物。
  3.包合技术以β环糊精为载体材料,可以增加难溶性药物的溶解度和溶出度,降低药物的刺激性,特别是中药易挥发性成分经包合后,可明显提高保留率,增加贮存过程中药物的稳定性。
  4.微乳化将油、水、乳化剂和助乳化剂按一定比例在一定温度下通过适当的方法混合而得。药物以粒径在10-100nm范围内的乳滴分散在另一种液体中形成的胶体分散系统。
  5.脂质体是由磷脂分散在水中而形成的具有双分子层结构的囊泡。脂质体作为药物的载体,可以延长药物作用的时间,增加药物在体外的稳定性,降低药物的毒性,同时可使药物具有定向分布的靶向特性。将脂质体引入到中药制剂领域,可以明显提高中药对疾病的治疗指数,可使一些毒性较大的药物在治疗疾病时更安全[10]。微化脂质体的药物以微化级分散于脂质体双分子层中,同普通的脂质体制剂相比,还具有微化药物所特有的一些性质。
  三、微化中药的发展前景
  微化粒是一类极具开发潜力的新型药物载体,运用微化粒作为载体的药物克服了传统药物许多缺陷以及无法解决的问题。其突出的优点和广泛的应用范围在药物领域受到重视,对其进行深入研究,将为微化粒的工业化及临床应用创造良好的条件。医药专家认为,利用微化技术加工的超微粉碎药物适用于口服控释片、颊含片、干粉吸入剂、鼻喷雾剂、舌面速溶片以及植入式制剂和脂质体等多种剂型。微化技术在中药领域的应用前景取决于科学和技术的发展,包括物理化学、生命科学、生物化学、材料学、遗传学和化学工程的发展,中药制剂的发展亦取决于上述因素。中药微化并不是万能的它不能一下解决中药领域现存的诸多问题,但对中药微化的深入研究,可以将原来只重视化学结构与生物活性的构效关系,扩展到探讨物理性状、化学结构和生物活性三者之间的关系,对理论研究和技术应用方面都会产生重大突破。药物领域中微化技术将成为一种革命性的技术,实现药物生产低成本、高效率、自动化和大规模,而药物作用将实现器官靶向化,同时药物细胞内结构靶向化将成为今后药物研究领域最热门的课题。

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