免疫吸附剂IMP—350的临床应用

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　　日本顺天堂大学内科 盐川优一 山形寿太郎 盐择克史

　　前言

　　血浆交换疗法(Therapeutic plasma exchange,PE)适应于多种疾病，其临床有效性业已被证明。

　　盐川等，对日本在1982、1983年，连续2年的PE疗法现状的调查报告中显示，使用这一疗法的疾病，慢性类风湿性关节炎(RA)占第一位，依次是肝脏疾病、系统性红斑狼疮等。

　　当初，PE疗法，广泛使用新鲜冷冻血浆(FFP)和5%白蛋白作为补充液的全血浆交换疗法。使用的置换液不仅价格昂贵，而且见有传播非A非B型肝炎的病例。因此，那时人们期待有不使用补充血浆的选择性祛除病因相关物质的方法被开发。

　　于是，首先是使用分离膜除去病因物质(特别是自身抗体、免疫复合物等高分子蛋白)的方法被开发，然后有使用膜孔径不同双重分离膜，在回路上连续进行的双重滤过的方法用于临床，提高了治疗效果。

　　更进一步，为了选择性除去病因物质，研制了各种吸附剂。吸附剂大体分为物理性亲和材料和生物性亲和材料两大类。利用抗原抗体除去血中的病因物质，虽更具有选择性，但不能完全排除使用的抗原物质流入血液的危险性，因而在安全性方面还存在若干问题有待解决。因此，当前以使用具有相对选择性的物理化学亲和性方法，更有实用价值。

　　方法

　　使用以多孔材料的聚乙烯醇粒子(直径74~300μm)作为配体，固定吸附剂苯丙氨酸的免疫吸附柱IMP—350，以代替二重滤过，使用旭医疗的Plasauto 1000的血液净化装置，在回路上连续进行血液净化(旭医疗的血液净化机已换代为Plasauto iQ，译者注)。

　　初级血浆分离膜处理血液量为50~100ml/min，免疫吸附剂处理速度为其1/3~1/4，即以10~20ml/min的流速进行。一个循环约处理2000ml血浆。联合的疗法为血液净化疗法实施前2周给予免疫抑制剂硫唑嘌呤(Azathioprine)1mg/kg，至净化治疗后2~4周停止。其他的治疗方法，在血液净化治疗期间不改变。

　　对象

　　6例 慢性类风湿性关节炎(RA)的诊断，完全符合美国风湿病学会(ARA)的诊断标准。1例因病情有反复，共进行了6次治疗;其他均进行一次治疗。对这些病人进行血液净化治疗的有效性和安全性探讨。

　　结果

　　6例RA，在进行血液净化治疗之前和治疗后的次日，进行实验室检查。其结果见表1。RAHA除1例明显降低(10240→1280)外，其他病例未见有意义的改变;CRP也同样几乎没有改变，但是γ球蛋白全部病例见有减少10%~20%左右。血沉(ESR)大部分病例稍有改善，这可能与γ球蛋白的降低相关联。临床症状可见改善，虽然不能期待长期有效，但是已显示出一时性的效果。在血液净化治疗过程中未见任何副作用。

　　病例举例 男性，52岁。有10年以上的RA病史。病情属Ⅳ期，Ⅱ~Ⅲ级。收入本院以来，使用各种治疗措施，包括NSAIDs、类固醇激素、金制剂、D-青霉胺等，均无效。疾病呈进行性，对药物治疗无反应。患者手背和肘关节伸侧等有多数皮下结节，胸部X线检查提示有肺纤维化。入院后约2~3周进行1次血液净化疗法，使用免疫吸附剂IMP—350，反复共进行6次治疗。与血液净化疗法的同时，联合使用的药物有Indomethacine、Piroxycam、D-Penicillamine、Azathioprine等。在治疗经过中，临床和实验室资料观察包括ESR、RAHA、免疫复合物等及关节痛、皮下结节的改变见图1。关于ESR治疗前后未见有受很大影响。RAHA治疗前后虽然呈现很高的值，但在第1次和第5次治疗之后，由2+变为1+;RA和CRP也呈大体相同的改变。但是γ球蛋白则减少了10%~20%，而免疫复合物初次治疗后就由8.4降到1.5，显著减低;其后陆续降到正常范围，并未见反跳。治疗后一过性关节疼痛减轻和皮下结节缩小。但是，1~2周后又回复到治疗前状态，需要再次实施血液净化治疗。本例共进行了6次血液净化治疗，γ球蛋白和免疫复合物降低，临床症状改善，未见任何副作用。

　　表1. 免疫吸附器IMP—350对6例RA的疗效

　　病例ESRRAHARACRPγ-球蛋白免疫复合物

　　SK，21岁，女性 65 / 5210240 / 102402+ / 2+6+ / 5+2.10 / 1.993.4 / 1.5

　　AS，59岁，男性39 / 2410240 / 1280+ / +3+ / 4+1.14 / 1.004.6 / 2.9

　　KT，26岁，女性28 / 1340960 / 204803+ / 2+3+ / 2+1.45 / 1.321.5 / 1.5↓

　　KH，52岁，男性57 / 70

　　61 / 4740960 / 40960

　　40960 / 40960+ / +

　　2+ / ++ / +

　　2+ / +1.86 / 1.76

　　1.44 / 1.364.8 / 1.5↓

　　1.5↓/ 1.8

　　MT，34岁，女性74 / 9520480 / 204802+ / 2+2+ / 6+2.62 / ——8.0 / 8.2

　　MT，43岁，女性36 / 19160 / 160+ / +5+ / 3+1.85 / 1.57

　　注：血液净化治疗前 / 血液净化治疗后

　　讨论

　　类风湿性关节炎是以关节炎症为主要改变，原因不明的疾病。作为病因，目前认为与机体对变性IgG产生的自身抗体(类风湿因子，RF)有关，属于免疫异常性疾病。因此，除去血中类风湿因子和免疫复合物对疾病有改善作用。

　　免疫吸附法与历来的方法相比，更具有选择性除去抗体，因而也是更理想的方法。本组病例用免疫吸附剂IMP—350，见有一过性的效果，未见副作用，是一种安全的方法。

　　免疫球蛋白、免疫复合物的减少，随着材料科学的进步和吸附能力的提高，临床的有效性也有可能进一步地提高。

　　译者附言：本资料为日本昭和60年之前的总结，内容和结论的提法都已很陈旧。由于材料科学的进步和血液净化装置的改进，治疗的效果已经远远超过本文研究结论。

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