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循证肾脏病学研究


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循证医学及循证肾脏病学的研究步骤和方法(Steps and Methods)
  Rosenberg等人将循证医学的过程总结为以下四个步骤:
  第一步,从临床实践中,发现有关肾脏疾病预防、诊断、预后、治疗、病因方面的问题,确定问题所涉及的研究对象、采用的措施、可比较的方案、关心的临床结果以检索相关文献资料。
  第二步,检索相关的、现有的最好的研究证据:对于临床问题,可以咨询上级医师、查询教科书、医学期刊及其相关电子出版物如Medline。目前有一些刊物或电子出版物刊登的文献资料已经过严格的评价,具有较好的真实性、可靠性和临床重要性,如美国内科医师学院杂志俱乐部(ACPJC)、循证医学杂志、Cochrane Library、Best evidence 、Clinical evidence等。
  第三步,评价证据的真实性、临床重要性:对于查询到的文献资料,临床医师应根据临床流行病学和循证医学评价文献的原则进行严格评价,而不能盲目相信。
  第四步,应用研究证据并结合临床专业知识、病人的选择解决临床问题,指导医疗决策:由于主管的病人与临床试验中病例存在性别、年龄、并存症、疾病严重程度、病程、依从性、社会因素、文化背景、生物学及临床特征的差别,因此真实、可靠且临床价值的研究证据并不一定能直接应用于每一个医生主管的病人,医务人员必须结合临床专业知识、病人的具体情况、病人的选择进行综合考虑,作相应的调整。系统评价的基本方法(methods of systematic review)  系统评价的基本过程是以某一具体临床问题(如疾病的治疗、诊断)为基础,系统、全面地收集全世界所有已发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量(Meta-分析)合成,得出综合可靠的结论。需要指出的是,Meta-分析也是一种系统评价方法,它是使用定量的方法将多个研究的结果合成为单一的数值,以此来进行评价的统计学方法。系统评价的步骤包括:
  一、确立题目、制定系统评价计划书
  二、收集文献
  三、确定纳入和排除标准
  四、评价文献
  五、数据提取
  六、统计学处理
  七、敏感性分析
  八、报告、解释系统评价的结果
  九、更新系统评价微小病变型肾病的治疗的循证建议(EB recommendation to minimal changes nephrosis)   微小病变型肾病(minimal changes nephrosis,MCN)是指以临床表现为单纯性肾病综合征,而光镜下肾小球基本正常为特点的一种肾小球疾病。临床上微小病变型肾病以儿童、青少年多发,常发生于1~6岁儿童。微小病变型肾病约占儿童原发肾病综合征的80%。儿童MCN治疗的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)已有广泛研究。根据来源于Medline搜索发现的英文文献及中文生物医学期刊数据库中的中文文献证据,可提出以下治疗方案建议:
  首次发作的治疗建议:泼尼松60mg/m2/日(最大剂量80mg/日)4~6周(A级),然后间日予泼尼松40mg/m2 4~6周。
  复发的治疗建议:对微小病变病患者治疗复发,应予泼尼松60mg/m2/日(最大剂量80mg/日)至尿蛋白阴性,再间日予泼尼松40mg/m24周。
  频繁复发微小病变病的治疗建议:环磷酰胺或苯丁酸氮芥8周,反复复发的治疗用泼尼松;仅对症治疗(限钠,利尿剂);长期间日予泼尼松和/或左旋咪唑.
  激素依赖性微小病变病的治疗建议:予环磷酰胺2mg/kg/日12周或环孢素A6mg/kg/日(儿童),5mg/kg/日(成人),疗程尚不确定。
  类固醇激素抵抗的微小病变型肾病的治疗建议:包括再次活检以排除局灶性硬化,环磷酰胺2mg/kg/d,共12周,或环孢素A6mg/kg/d(儿童)或5mg/kg/d(成人),使用时间不确定。
  关于成人MCN的治疗,由于国外大样本随机试验亦极少,尚不能轻易得到推荐的治疗方案,故仍需进一步加以研究。

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