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循证医学与临床实践


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[ 作者:刘鸣   来源:中华肾综网  【字体: 字体颜色

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  1.3 病人期望值的增高
  由于病人及家属知识水平的提高以及对费用的考虑,往往要求得到既有效又经济的医疗服务。何种医疗措施能达到这种要求,需要研究证据予以证实。需要以证据为基础来选择治疗措施,满足病人的期望。
  1.4 重新定义治疗效果
  长期以来人们判断一种疗法是否有效往往根据实验室或仪器检查的结果(中间指标、替代指标),而相对忽略临床的最终结局(终点指标)。误以为中间指标的改善代表着一种疗法是否有效。自从20世纪60年代临床研究开始迅速发展以来,随机对照试验(RCT)和Meta-分析方法的应用日益增多,越来越重视费用和终点指标的评价。有关研究发现,一些理论上有效的疗法,并未被临床试验所证实;而另一些理论上效果似乎不太明显的疗法,临床试验却证实利大于害,值得推广。其中心血管疾病的例子令人震惊:人们长期用于防止心肌梗死后心率失常的利多卡因,却被心律失常抑制试验(cardiac arrhythmia suppression trial, CAST)等RCT证实,其虽然可以控制室性心律失常(中间指标)但增加死亡的风险(终点指标)。说明中间指标心律失常的改善并不代表终点指标死亡率的改善。β阻滞剂由于其负性肌力作用,一直被禁用于心力衰竭病人。然而大规模临床试验如比索洛尔研究(cardiac insufficiency bisoprolol study Ⅰ,Ⅱ,CIBISI,Ⅱ)等RCT却证明,β阻滞剂不仅能改善心功能,缩短住院日、提高生存质量,而且能降低患者的死亡率。因此建议若无禁忌症,应对心功能Ⅲ-Ⅳ级的心力衰竭患者使用β阻滞剂。
  事实迫使人们反思:究竟应该以什么标准来判断治疗效果?进而对什么是"有效"进行重新定义。循证医学提倡以病人为中心而不是以疾病为中心,因此主张判断一种疗法是否有效,应使用与病人密切相关的临床指标(如病死率、日常生活能力、生命质量等)而不是实验室或影像学改变等中间指标。例如对临床医生和病人来说,了解一种新疗法是否能降低糖尿病患者的死亡率及严重并发症的发生率远比只是了解其是否改变血糖水平更有意义。如果中间指标与终点指标结果完全一致,则可以用中间指标代替终点指标,但这种情况是很少的。
  2 怎样将研究证据用于指导个体病人的处理?
  循证医学临床实践的基本步骤:(1)针对具体病人提出临床问题。(2)全面收集有关研究证据。(3)严格评价研究证据。(4)将研究结果用于指导个体病人的处理。当收集到证据并通过评价知道证据是真实可*和具有重要临床意义时,就要考虑该研究结果是否可用于我面对的这个具体病人。应将证据、临床经验及病人的价值观结合起来综合考虑。首先应该回答以下四个方面的问题:
  2.1 我的病人是否与研究证据中纳入的病人有很大差异以至研究结果不能用于我的病人?
  理论上应该将经治病人的情况与研究证据所纳入的病人情况进行对照看是否完全一致,然后决定是否应用该证据结果。然而这种方法实际上没有太大的意义,因为我们的病人与研究证据所纳入病人的差异多数只是量的不同(如年龄的不同、社会地位的不同、发生结局事件的危险度不同或对治疗的反应不同等)而不是质的不同(如完全对治疗无反应或完全没有发生结局事件的危险等)。因此更恰当的方法是考虑我面对的病人的社会人口学体征、病理生理特点是否与研究证据中的病人有太大的差异而阻止对证据的使用。只有答案为"是"时才应放弃该研究结果而去收集更有关联的证据。但这种情况很少见,如药物遗传性的不同,免疫应答的缺乏,并存的疾病等等。实际上因为这些原因而放弃一个研究证据的机会是极少的。而另一种问题到是值得考虑的,即病人是否接受我们的医嘱和依从治疗要求。

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